所有卖家必须确保在Shopee平台上出售的医疗设备、保健品、药品拥有MDA和/或NPRA认证。

如果特定商品需要广告批准，卖家必须确保获得MDA和/或NPRA的批准，具体取决于每个商品的要求，详见下文。

一、医疗设备

根据2012医疗设备法案(MDA 2012)和医疗设备管理局(MDA)的相关指令，所有在马来西亚站点销售的医疗设备都必须在MDA注册。

另外，任何须获广告批准的医疗设备，在未取得MDA所需的广告批准前不得销售。卖家应遵守与医疗设备广告相关的任何相关法令、政策或原则。

任何人如被发现在马来西亚站点销售未经注册的医疗设备或未经批准就刊登医疗设备广告，将被处以RM 200，000至RM 300，000的重罚或不超过2-3年的监禁。

医疗设备包括Covid-19检测试剂盒、膏药、血氧仪、血压计、注射针头、温度计、拐杖和医用口罩。

1.COVID-19检测试剂盒

根据MDA指令，只有获得许可的社区药房和医疗机构才允许在Shopee平台上销售获得MDA批准的Covid-19检测试剂盒。

注意:

仅部分卖家可售卖Covid-19自测试剂盒。

如卖家在上架相关商品时未遵守上述规定，商品将被下架;如再次违规、二次上传相似商品，账户将被暂时停用。

2.隐形眼镜

根据1991年光学法和1994年光学指南及MOH的法令，所有光学设备和隐形眼镜均不允许在任何电商平台上销售。

二、保健品和非处方药

保健品和非处方药(统称“药品”)受马来西亚国家药品监督管理局(NPRA)监管。所有卖家在Shopee上销售此类药品前应确保其已在NPRA注册。如果任何药品的销售需要获得药品广告委员会的广告批准，则除非获得广告批准，否则该药品不可出售。卖家还应遵守与药品广告相关的任何相关规范、政策或指南。

每种注册药品都有一个以MAL开头的注册编号，该编号必须印在药品的标签或包装上。

注册编号示例：MAL19976399X

关于商品注册的详细信息:

https://www.npra.gov.my/index.php/en/component/content/article/37-english/faq/623-product-registration.html?Itemid=1391

销售未经注册药品的卖家可能会被处以RM 200，000至RM 300，000的重罚、3至5年的监禁，或两者兼施。

注意

需要注意的是，并非所有在NPRA上注册的药品都可以在Shopee上出售。您只可销售以下类别的注册药品：

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